治愈率97.4%,瘧疾新藥來了
本報訊 一種新型瘧疾藥物取得了可喜的試驗結(jié)果,為應(yīng)對非洲日益嚴重的耐藥性帶來了希望。在這項臨床試驗中,加那普拉西德-苯芴醇復(fù)方制劑(GanLum)的瘧疾治愈率達97.4%,而現(xiàn)有療法治愈率為94%。
GanLum的研發(fā)企業(yè)是總部位于瑞士巴塞爾的諾華公司。該公司表示,目前正推進GanLum的監(jiān)管審批流程,預(yù)計12至18個月后可上市。它將成為25年來首款獲批的全新類別瘧疾藥物。
瘧疾由瘧原蟲感染引發(fā),主要通過蚊蟲叮咬傳播給人類。這種疾病每年感染數(shù)億人,導(dǎo)致近60萬人死亡,其中大部分是5歲以下兒童。
目前,應(yīng)用最廣泛的瘧疾療法以青蒿素為核心。這種源自植物的化合物能快速殺滅瘧原蟲,但在東南亞及多個非洲國家已發(fā)現(xiàn)部分耐藥性?!艾F(xiàn)在迫切需要非青蒿素類瘧疾治療藥物?!泵绹永D醽喆髮W(xué)舊金山分校的Philip Rosenthal表示。
盡管目前尚不清楚這種耐藥性是否導(dǎo)致了治療失敗,但儲備替代療法至關(guān)重要。瑞士“瘧疾藥物研發(fā)聯(lián)盟”執(zhí)行副總裁George Jagoe表示,GanLum邁向?qū)徟A段讓人“如釋重負”。該聯(lián)盟與諾華公司合作研發(fā)了這種藥物,并提供了資金和科學(xué)支持。
相關(guān)臨床試驗結(jié)果于11月12日在加拿大多倫多舉行的美國熱帶醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生學(xué)會(ASTMH)年會上公布。研究人員將GanLum與一種標準青蒿素類瘧疾藥物——蒿甲醚-苯芴醇復(fù)方制劑進行了對比,試驗涵蓋撒哈拉以南非洲12個國家的1688名瘧疾成人和兒童患者。
研究數(shù)據(jù)顯示,GanLum清除攜帶青蒿素耐藥性相關(guān)突變的瘧原蟲需47小時左右,遠快于標準療法所需的71小時。
研究還表明,這款新藥能在瘧原蟲有性生殖階段將其殺滅,從而更有效地阻斷傳播,因為瘧原蟲在此階段可感染蚊蟲?!斑@是一個巨大的優(yōu)勢?!盇STMH主席、美國哥倫比亞大學(xué)的David Fidock說。
Rosenthal指出,盡管這款新藥能規(guī)避青蒿素耐藥性,但隨著時間推移,可能引發(fā)新的耐藥性。
馬里巴馬科科學(xué)技術(shù)大學(xué)的Abdoulaye Djimde表示,GanLum不僅在已檢測到青蒿素耐藥性的國家有用,還可作為多種一線療法聯(lián)用策略的一部分來減緩耐藥性的產(chǎn)生。他認為,即便在尚未出現(xiàn)青蒿素耐藥性的地區(qū),這款藥物也能成為抗擊瘧疾“武器庫中的主力”。(王方)
《中國科學(xué)報》 (2025-11-14 第1版 要聞)
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