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強(qiáng)生昨天宣布了3期ENSEMBLE臨床試驗(yàn)的主要保護(hù)效力和安全性數(shù)據(jù)，證明旗下楊森制藥公司在研的單劑量新冠肺炎疫苗達(dá)到了所有主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。研究顯示接種28天后，該候選疫苗對(duì)于預(yù)防重度新冠肺炎的總體保護(hù)效力為85%，并證明可完全預(yù)防因新冠肺炎引起的住院和死亡。據(jù)悉，單次接種并能使用標(biāo)準(zhǔn)疫苗分發(fā)渠道，是應(yīng)對(duì)全球新冠病毒疫情的重要手段。

這些研究結(jié)果主要安全性和保護(hù)效力數(shù)據(jù)基于43,783例受試者，其中累積了468例存在新冠肺炎癥狀的病例。3期研究ENSEMBLE旨在評(píng)價(jià)楊森新冠肺炎候選疫苗在預(yù)防中重度新冠肺炎方面的保護(hù)效力和安全性，協(xié)同主要終點(diǎn)為接種14天和28天之后。在來(lái)自不同地區(qū)的所有受試者中，包括感染新出現(xiàn)的變異病毒的受試者，楊森的新冠肺炎候選疫苗在接種28天之后預(yù)防中重度新冠肺炎的總體保護(hù)效力為66%。最早在第14天觀察到預(yù)防作用。接種28天之后，對(duì)中重度新冠肺炎感染的保護(hù)水平，在美國(guó)為72%，拉丁美洲為66%，南非為57%。候選疫苗可對(duì)在不同地理區(qū)域、年齡組以及多種毒株（包括南非觀察到的B.1.351譜系的新冠肺炎病毒毒株）引起的重度新冠肺炎發(fā)揮預(yù)防作用。

在開(kāi)展臨床研究的各個(gè)地區(qū)，候選疫苗在所有18歲及以上成人接種28天后預(yù)防重癥的保護(hù)效力為85%。預(yù)防重癥的保護(hù)效力隨時(shí)間推移而提高，接種疫苗的49天后，受試者中未有相關(guān)報(bào)告病例。值得注意的是，楊森新冠肺炎候選疫苗在接種28天后表現(xiàn)出可全面預(yù)防由新冠肺炎引起的住院和死亡。疫苗對(duì)需要醫(yī)療干預(yù)（住院、入住ICU、機(jī)械通氣、體外膜肺氧合(ECMO)）的新冠肺炎病例有明顯預(yù)防作用。疫苗接種28天后，接種楊森新冠肺炎疫苗的受試者中未有相關(guān)報(bào)告病例。

強(qiáng)生公司執(zhí)行委員會(huì)副主席兼首席科學(xué)官Paul Stoffels博士表示：“單劑量新冠肺炎候選疫苗的這些重要研究結(jié)果為人們帶來(lái)了希望。通過(guò)一次接種有效且耐受性良好的疫苗即可顯著降低重癥負(fù)擔(dān)，這是全球公共衛(wèi)生應(yīng)對(duì)措施的關(guān)鍵組成部分。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為單劑量疫苗是應(yīng)對(duì)全球疫情的最佳選擇，可改善可及性、配送和依從性。在預(yù)防新冠肺炎重癥和預(yù)防新冠肺炎相關(guān)醫(yī)療干預(yù)措施方面的保護(hù)效力可達(dá)85%，可保護(hù)數(shù)億人免受重癥和死亡。單劑量疫苗還有助于減輕醫(yī)療系統(tǒng)和社區(qū)所承受的巨大負(fù)擔(dān)。”

強(qiáng)生公司董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官Alex Gorsky 表示：“強(qiáng)生早在一年前就致力于對(duì)抗新冠肺炎疫情，竭盡所能廣泛拓展公私伙伴關(guān)系推動(dòng)單劑量疫苗的研發(fā)。我們的目標(biāo)始終是為盡可能多的人提供一個(gè)簡(jiǎn)單、有效的解決方案，我們?yōu)檫_(dá)成這一關(guān)鍵里程碑感到自豪。”