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FDA授予瑞德西韋緊急使用授權(quán)
媒體:環(huán)球科學(xué) 作者:環(huán)球科學(xué)
專業(yè)號:錢佳弘
2020-05-05 08:12:43
上周,兩項關(guān)于瑞德西韋治療COVID-19的臨床試驗結(jié)果于同日公布:中國團隊于《柳葉刀》發(fā)表的論文指出,瑞德西韋未能帶來顯著的臨床收益,而美國NIH開展的研究則認為該藥物“展現(xiàn)了明確的積極效應(yīng)”,縮短了病人的恢復(fù)時間。就在結(jié)果公布后不久,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布授予瑞德西韋緊急使用授權(quán)(EUA),用于治療COVID-19患者。FDA表示,基于NIH和吉利德科學(xué)公司的臨床試驗結(jié)果,有理由認為瑞德西韋為住院的重癥COVID-19患者提供的潛在益處大于潛在風(fēng)險。據(jù)介紹,緊急使用授權(quán)是一種臨時的“通行證”,有效期截至疫情結(jié)束,此后藥物仍需進行常規(guī)注冊申請。
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