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康希諾與加拿大疫苗生產(chǎn)合作項目流產(chǎn) 公司稱對三期臨床有信心
加拿大國家研究委員會（NRC）周三稱，已經(jīng)終止了與中國疫苗公司康希諾合作開發(fā)新冠疫苗的協(xié)議，主要因為康希諾的無法在規(guī)定時間內(nèi)將這種腺病毒疫苗Ad5-nCoV運往加拿大進行測試。
8月27日早盤，康希諾在A股科創(chuàng)板股價一度大跌近4%；不過港股股價仍然上漲超過1%。
NRC在發(fā)給第一財經(jīng)記者的一份聲明中稱：“加拿大衛(wèi)生部門在批準(zhǔn)了康希諾的疫苗臨床試驗計劃后，原本應(yīng)該最早于6月進行臨床，但是由于疫苗運輸?shù)难舆t，我們不得不考慮優(yōu)先選擇與其他合作伙伴進行疫苗的合作。”
今年5月，NRC宣布與康希諾生物合作開發(fā)新冠疫苗，在加拿大進入臨床試驗并啟動后續(xù)的生產(chǎn)工作。NRC方面當(dāng)時對第一財經(jīng)記者表示：“如果疫苗被證明有效，那么今年夏天就能在加拿大進行生產(chǎn)，預(yù)計每月產(chǎn)能達(dá)7萬至10萬劑。”該機構(gòu)還表示，這些產(chǎn)能將只用于滿足加拿大人的需求。
康希諾的疫苗Ad5-nCoV是目前全球為數(shù)不多的進入臨床試驗后期研究的候選疫苗之一，使用人類5型腺病毒為載體開發(fā)?；谶@一技術(shù)平臺，康希諾曾與NRC合作開發(fā)過埃博拉疫苗。
Ad5-nCoV疫苗的研發(fā)最近披露了臨床二期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該疫苗安全，能夠引起免疫反應(yīng)。但也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這款疫苗的副作用仍然較大。臨床二期數(shù)據(jù)顯示，85%的參與疫苗接種人員產(chǎn)生了抗體，但是在研究組試驗中，近四分之三的接種者出現(xiàn)了不良反應(yīng)。
生物醫(yī)藥投資基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對第一財經(jīng)記者表示：“與加拿大的協(xié)議終止相比較而言，我認(rèn)為對康希諾股價造成更大影響的將是其疫苗的效果?，F(xiàn)在投資人密切關(guān)注康希諾三期大規(guī)模臨床試驗的數(shù)據(jù)，如果數(shù)據(jù)達(dá)不到預(yù)期，那么股價可能出現(xiàn)劇烈波動，這才是真正讓市場擔(dān)憂的。”
對此，康希諾董事長宇學(xué)峰對疫苗表達(dá)了信心。他表示：“我們的疫苗應(yīng)該有效，只是需要時間來證明，這取決于我們在大型的臨床三期試驗中走得多快。”
如果康希諾退出加拿大市場，那么目前在加拿大只有一家名為Medicago的疫苗公司是有過人體試驗的經(jīng)驗，正在研發(fā)新冠疫苗的公司，其他項目均處于開發(fā)的初期。加拿大政府還向美國公司Moderna和輝瑞購買疫苗。
加拿大政府此前已經(jīng)向NRC撥款4400萬美元，支持其蒙特利爾GMP廠房的標(biāo)準(zhǔn)升級，用于擴大疫苗的生產(chǎn)。在終止了與康希諾的合作后，NRC將轉(zhuǎn)向支持其他機構(gòu)的疫苗開發(fā)與生產(chǎn)，包括總部位于美國馬薩諸塞州的并在渥太華有運營的疫苗公司VBI。VBI周四盤前股價大漲超過15%。
VBI周三宣布，公司計劃在今年年底開始對其研發(fā)的兩款試驗性候選疫苗進行人體臨床試驗，目前該公司選擇Therapure Biomanufacturing公司進行疫苗的批量生產(chǎn)用于中期臨床試驗。VBI本月還獲得了加拿大政府4200萬美元的資助，以加速新冠疫苗的開發(fā)。
在全球范圍內(nèi)，目前進入臨床試驗后期研究的新冠腺病毒載體疫苗還包括牛津和阿斯利康開發(fā)的疫苗以及強生公司開發(fā)的疫苗。中國的國藥中生則啟動了滅活疫苗的三期臨床試驗。這種疫苗的技術(shù)路線更為成熟，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，并且中國已經(jīng)具備了大規(guī)模的生產(chǎn)能力。
國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉近日表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。
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