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國內(nèi)首個單針接種的新冠疫苗效果如何？陳薇院士揭秘！
北京時間2月25日，由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團隊領(lǐng)銜研發(fā)的我國重組新冠疫苗（腺病毒載體）獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。該疫苗是我國首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19）。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)重組新冠疫苗（腺病毒載體）的上市注冊申請，要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
據(jù)了解，在國內(nèi)上市的新冠疫苗中，重組新冠疫苗（腺病毒載體）是唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗，可于2℃至8℃之間穩(wěn)定保存，更易于正常運輸和存儲。同時，該疫苗的接種對象為18歲以上人群，這意味著其試種人群更廣，老年群體將得到全面覆蓋。此前，該疫苗已獲得巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權(quán)。
2020年3月16日，該疫苗在武漢啟動Ⅰ期臨床試驗，是全球首個進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。同年4月12日，該疫苗于武漢率先進入Ⅱ期臨床試驗，是當(dāng)時全球唯一進入Ⅱ期臨床試驗的新冠疫苗，兩個階段的臨床試驗數(shù)據(jù)均已在世界頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上發(fā)表。該疫苗的Ⅲ期臨床試驗于2020年9月22日在巴基斯坦最先啟動，目前已在全球三大洲五個國家的78家臨床研究中心開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，共完成了近5萬名受試者的接種。今年2月8日該疫苗Ⅲ期臨床試驗中期數(shù)據(jù)分析順利完成，在巴基斯坦Ⅲ期臨床實驗中，單針接種疫苗28天后，新冠重癥病例保護效力達到100%，總體保護效力為74.8%。
陳薇院士揭秘：國內(nèi)首個單針接種新冠疫苗效果如何？
疫苗的安全性怎么樣？公眾又該如何選擇？白巖松新媒體直播節(jié)目《白·問》第二期，對話中國工程院院士陳薇，就研發(fā)疫苗過程等問題進行分析解答。
單針接種新冠疫苗年產(chǎn)能或達5億。
Q：腺病毒載體新冠疫苗附條件上市后產(chǎn)能可以達到多少劑？
陳薇：我們做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特點就是能夠快速化的生產(chǎn)。
我們現(xiàn)在這個產(chǎn)能，年產(chǎn)能在今年能達到5個億是沒有問題的。
還有一個前提，我們因為是打一針，5億劑相當(dāng)于是5億人的接種，不是2.5億人的接種，這是另外一個概念。
目前的觀察數(shù)據(jù)顯示，腺病毒載體新冠疫苗重癥保護率達到90%以上。
Q：疫苗附條件上市的時候，它的有效率是多少？
陳薇：疫苗是最關(guān)鍵的數(shù)據(jù)，所以看你在這個重癥保護率上的數(shù)據(jù)，這是第一點要關(guān)注的。
現(xiàn)在我們在巴基斯坦重癥保護率能達到全部保護，巴基斯坦我們做了一萬八千多人(的觀察)，在所有人里面我們重癥保護率能達到90%以上，這是可喜的一個數(shù)據(jù)。
到現(xiàn)在為止，我們接種的人群包括一種極端環(huán)境下的人群，沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應(yīng)。
Q：疫苗的安全性如何？
陳薇：到現(xiàn)在為止，我們接種的人群包括一種極端環(huán)境下的人群，沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應(yīng)。
打完一針疫苗6個月后再打一針增強型，可以有10倍、20倍免疫反應(yīng)的增高。
Q：陳薇團隊所研發(fā)的疫苗的有效性如何？
陳薇：到目前為止6個月的數(shù)據(jù)是有的，是支撐可以做6個月的，6個月期間你可以不用接種。
如果6個月以后疫情還沒有結(jié)束怎么辦，我們也做了6個月以后的加強，發(fā)現(xiàn)加強以后再打一針，可以有10倍、20倍的免疫反應(yīng)的增高。
去年4月12日，在武漢二期臨床已經(jīng)放開了年齡上限，當(dāng)時最年長的志愿者84歲，成功產(chǎn)生新冠抗體。
Q：陳薇團隊所研發(fā)的疫苗是否有可能更快地普及整個人群？
陳薇：其實在2020年4月12日我們在全球第一個上二期臨床的時候，就放開了年齡的上限。
當(dāng)時最年長的志愿者是熊先生，他是84歲，因為我是隨機雙盲的，后來揭盲的時候他的抗體是陽性，給大家很大的信心。
6到18歲的臨床我們已經(jīng)做完了，現(xiàn)在還沒批準(zhǔn)6到18歲，但是數(shù)據(jù)做完了，6到18歲的安全性數(shù)據(jù)我們是有的。
中國疫苗研發(fā)在世界上位于第一方陣，毋庸置疑。
Q：從世界的角度來看，我們現(xiàn)在疫苗研發(fā)到底達到了怎樣的水準(zhǔn)？
陳薇：第一方陣，毋庸置疑，這是沒有幾個國家能做到的。
所以，剛才說了既不夜郎自大，也絕不妄自菲薄，學(xué)習(xí)別人更多的長處，做更好、更安全的疫苗，但是在這過程中我們一定要有自信。
原標(biāo)題：國內(nèi)首個單針接種新冠疫苗效果如何？
來源：綜合解放軍報 央視新聞
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