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香港上市公司中國生物科技服務(wù)(8037.hk)(中生科服)引進(jìn)日本最先進(jìn)癌癥治療技術(shù)硼中子俘獲療法(BNCT)治療設(shè)備及服務(wù)簽約儀式6月23日在日本舉行，這是繼癌癥傳統(tǒng)治療手段“外科手術(shù)、放射療法和化學(xué)藥物療法”后國際先進(jìn)的治療技術(shù)。依據(jù)該技術(shù)手段創(chuàng)建的鵬博海南硼中子癌癥治療中心，將于今年8月在海南博鰲樂成國際醫(yī)療旅游先行區(qū)開工建設(shè)，預(yù)計(jì)2024年接待患者。BNCT項(xiàng)目的引進(jìn)，不僅讓中國癌癥患者享受世界先進(jìn)水平的治療服務(wù)，還將極大提升中國醫(yī)療技術(shù)水平。

一次三十分鐘國際最先進(jìn)癌癥治療手段之一

BNCT是一種新的放射線療法，通過利用中子和聚集在癌細(xì)胞中的硼化合物的反應(yīng)，達(dá)到定點(diǎn)破壞癌細(xì)胞的效果。治療中，先對(duì)患者點(diǎn)滴注射含硼化合物，再用一種超熱中子射線照射患者30分鐘，照射期間，中子與進(jìn)入癌細(xì)胞內(nèi)的硼能產(chǎn)生強(qiáng)烈的核反應(yīng)后，釋放出一種殺傷力極強(qiáng)的射線，從而在癌細(xì)胞內(nèi)部爆破癌細(xì)胞。與使用X射線的一般性放射療法相比，中子線射程短，只有一個(gè)癌細(xì)胞的長度，所以殺死癌細(xì)胞的時(shí)候不會(huì)傷害到周圍組織。

BNCT療法由英國諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)得主詹姆斯·查德威克1932年首創(chuàng)，距今已有80余年的歷史。20世紀(jì)五六十年代由美國布魯克海文實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合麻省理工大學(xué)推進(jìn)實(shí)驗(yàn)。意外的是，這項(xiàng)本源于歐美的技術(shù)，在日本得到進(jìn)一步發(fā)展，1968年至1974年，東京大學(xué)和帝京大學(xué)牽頭進(jìn)行過了13例腦腫瘤臨床治療，并取得了良好的治療效果。但由于BNCT設(shè)備體積大、投資費(fèi)用高且需保有核燃料，臨床應(yīng)用受到限制。

直到2015年，在住友重機(jī)新一代加速器研發(fā)的推動(dòng)下，BNCT療法重啟，2020年5月，BNCT療法獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)，在世界上首次正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，2020年6月開始接收臨床患者，BNCT再次成為癌癥治療領(lǐng)域的焦點(diǎn)。BNCT治療除了具有靶向性好、對(duì)周圍細(xì)胞組織損傷小的優(yōu)勢外，還無需增氧效應(yīng)，不僅可以殺死富氧細(xì)胞，也可殺死乏氧細(xì)胞及處于靜止期的癌細(xì)胞。放射生物學(xué)研究表明，癌變組織通常由有氧型和乏氧型兩類細(xì)胞組成，其中有氧癌細(xì)胞易被放射線殺死，但乏氧癌細(xì)胞卻對(duì)常規(guī)放療所用的X射線、伽瑪射線以及電子束不敏感，耐受性強(qiáng)，不易殺死，這也就是常規(guī)放療后癌癥容易復(fù)發(fā)的主要原因。奇特的是，乏氧癌細(xì)胞對(duì)中子射線卻特別敏感，經(jīng)中子射線照射后，腫瘤部位乏氧細(xì)胞的復(fù)活率幾乎為零，術(shù)后癌癥復(fù)發(fā)率低，這也是中子治癌的獨(dú)特優(yōu)勢。

臨床實(shí)踐表明，對(duì)于侵入性、多發(fā)性、復(fù)發(fā)性、抗輻射性、不能手術(shù)的癌癥以及放射治療適應(yīng)不良的癌癥都可以嘗試BNCT治療，包括各種惡性原發(fā)性腦腫瘤、黑色素瘤、頭頸部腫瘤、肝臟腫瘤、膀胱癌、局部復(fù)發(fā)性乳腺癌、肺癌、結(jié)腸癌和間皮瘤。目前日本本土治療范圍主要是腦部及頭頸部淺表性腫瘤(膠質(zhì)瘤除外)尤其是黑色素惡性腫瘤。未來計(jì)劃擴(kuò)展到肺癌、乳腺癌和肝癌等。

日本自2020年3月至2021年9月，已接受BNCT療法治療的患者有200余例，中位生存時(shí)間為45.7個(gè)月(32.4個(gè)月至70.7個(gè)月)，治療效果顯著。

診療中心建設(shè)即將開工國內(nèi)首個(gè)BNCT商業(yè)應(yīng)用落地

中國生物科技服務(wù)控股有限公司(8037.hk)6月23日就有關(guān)引進(jìn)BNCT治療設(shè)備、提供技術(shù)顧問服務(wù)及BNCT部件等主要交易達(dá)成發(fā)布公告。公司間接非全資附屬公司鵬博海南已和日本SHI(住友重機(jī)械工業(yè)株式會(huì)社)簽署了相關(guān)合約，根據(jù)合約內(nèi)容，鵬博海南將向SHI購買而SHI同意出售硼中子治療設(shè)備，且SHI將向鵬博海南提供相關(guān)的技術(shù)顧問服務(wù)、硼中子治療部件以及對(duì)設(shè)備的運(yùn)營養(yǎng)護(hù)服務(wù)。

同時(shí)，鵬博海南向日本的制藥公司Stella Pharma購買而后者同意出售硼中子治療藥物。

此前，瓊海市土地儲(chǔ)備整理交易中心已與鵬博海南簽署《掛牌出讓成交確認(rèn)書》，確認(rèn)鵬博海南成功競得一幅位于博鰲先行區(qū)面積為6171.03平方米的國有建設(shè)用地為期50年的使用權(quán)，用于建設(shè)及運(yùn)營鵬博海南BNCT癌癥治療中心，該中心預(yù)計(jì)2024年落成并開始接待患者。這是我國首個(gè)可商業(yè)化營運(yùn)的BNCT癌癥治療中心。

BNCT治療中心將向國內(nèi)各大城市布局

海南博鰲樂成國際醫(yī)療旅游先行區(qū)準(zhǔn)入BNCT療法，不僅是“國內(nèi)首個(gè)BNCT商業(yè)應(yīng)用”落地，更意味著我國醫(yī)療器械領(lǐng)域與國際最新醫(yī)療技術(shù)接軌，有利于中國腫瘤及癌癥防治工作的進(jìn)步。

海南博鰲樂成國際醫(yī)療旅游先行區(qū)是2013年經(jīng)由國務(wù)院同意批準(zhǔn)成立的，擁有醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊(cè)審批等先行先試政策優(yōu)勢。國家衛(wèi)生計(jì)生委此前也將大型醫(yī)用設(shè)備審批權(quán)下放到海南省，BNCT項(xiàng)目正是通過海南省政府先行先試政策得以設(shè)立。

中生科服上市公司主席劉小林表示，鵬博海南已與博鰲樂城先行區(qū)相關(guān)科室達(dá)成項(xiàng)目入園協(xié)議，明確了建設(shè)時(shí)間、常駐專家、技術(shù)設(shè)備引進(jìn)、項(xiàng)目環(huán)評(píng)等核心條款。據(jù)劉小林介紹，博鰲BNCT中心只是中生科服發(fā)展規(guī)劃的第一步，未來，公司將通過積累的真實(shí)數(shù)據(jù)向國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)國內(nèi)上市，并與北京、上海、深圳等地醫(yī)院合作引進(jìn)BNCT項(xiàng)目，共同開發(fā)新的腫瘤適應(yīng)癥。