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打通生物經(jīng)濟“創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈”科技攻關(guān) 腫瘤免疫療法臨床應(yīng)用再提升
山東省在生物經(jīng)濟領(lǐng)域引領(lǐng)性科技攻關(guān)方面再進一步。日前，多家醫(yī)院稱一項被命名為載藥囊泡腫瘤免疫療法（簡稱“DTMI”技術(shù)）的腫瘤治療技術(shù)，在臨床應(yīng)用的速度和廣度正在提升和擴大。此舉，有望加強中國具有原始創(chuàng)新特征的腫瘤治療方法在山東省的臨床應(yīng)用成果。
據(jù)介紹，囊泡（Microparticles）是細胞骨架發(fā)生改變，由細胞膜包裹細胞內(nèi)容物以“出芽”的方式釋放到細胞外、大小介于100—1000納米的亞細胞結(jié)構(gòu)。其與外泌體（Exsome）一樣，均隸屬于細胞外囊泡（EVs）學(xué)科。
DTMI技術(shù)由中國免疫學(xué)會副理事長黃波教授于2012年發(fā)明，是當前中國科學(xué)家在生命健康領(lǐng)域為數(shù)不多的，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和源頭創(chuàng)新能力的一項發(fā)明，也是我國最早開始探索將細胞外囊泡應(yīng)用于惡性腫瘤治療的科研團隊之一。
而在全球范圍內(nèi)，科學(xué)家們逐步研究發(fā)現(xiàn)，EVs在疾病的診斷、治療和藥物的遞送等方面，表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床轉(zhuǎn)化潛力。2013年，基于囊泡在細胞內(nèi)部運輸體系的研究成果，諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎頒發(fā)給美國和德國的三位科學(xué)家。此后，國際和國內(nèi)針對EVs領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究進一步提速。
PubMed平臺數(shù)據(jù)顯示，2019年以來，以Microparticles和Exsome為關(guān)鍵詞的論文數(shù)量，年均已達600-700篇，其中，2022年1月至2023年7月20日，相關(guān)論文數(shù)量已達1019篇，主要研究內(nèi)容涵蓋EVs的載藥、療法、診斷和早篩等方向，各類研究成果則陸續(xù)發(fā)表在Science、Nature等全球主流頂級學(xué)術(shù)期刊上，EVs已成為當前生命科學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的一大熱點。
而在轉(zhuǎn)化方面，中國與美國和日本一樣，均屬于轉(zhuǎn)化成果和進展排名靠前的國家。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，中國從事EVs產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)已達20余家，適應(yīng)癥主要以惡性腫瘤、心腦血管疾病的治療、診斷等為主。近兩年，多家企業(yè)的產(chǎn)品已陸續(xù)在國內(nèi)上市使用。其中，在惡性腫瘤及其并發(fā)癥治療領(lǐng)域，湖北盛齊安生物科技股份有限公司（870592）研發(fā)的DTMI療法已在安徽、河南、湖北、山東等近10個省份開展應(yīng)用。而在2022年，思路迪生物外泌體卵巢癌輔助診斷試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）也已獲得優(yōu)先審批。
產(chǎn)業(yè)化快速進展的同時，臨床方面對EVs的應(yīng)用方面也在加速推廣。據(jù)了解，自2012年后，通過產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新體系的推進，DTMI技術(shù)研發(fā)團隊逐步在全國數(shù)十家三甲醫(yī)院完成人體臨床試驗。自2019年起，該技術(shù)在山東省內(nèi)醫(yī)院開展臨床應(yīng)用，成為一種新的惡性腫瘤及其并發(fā)癥惡性胸水和惡性腹水的治療手段之一，表現(xiàn)出較好的治療效果和安全性。至今，該技術(shù)進一步擴大應(yīng)用范圍，將有望加速技術(shù)的推廣，為更多患者提供新的疾病解決方案。而思路迪生物也表示，公司也在加大產(chǎn)品的市場推廣力度。
這些突破性的進展，讓中國在細胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化的國際競逐中，有望擺脫以往的跟跑局面，借此改變中國在生命健康領(lǐng)域的原始創(chuàng)新能力不強、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的局面。
中國細胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化成果也正在展現(xiàn)為更明確的吸引力，無論是從技術(shù)的市場潛力還是相關(guān)技術(shù)的投資價值方面，都在被市場廣泛關(guān)注。在日前中國研究型醫(yī)院學(xué)會細胞外囊泡研究與應(yīng)用專業(yè)委員會（CSEV）舉辦的2023（第七屆）細胞外囊泡前沿與轉(zhuǎn)化大會上，多位生物醫(yī)藥行業(yè)投資人士也坦言，雖然當前生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展勢頭放緩，但當前細胞外囊泡產(chǎn)業(yè)化賽道上已表現(xiàn)出確定性的臨床和市場價值，當前屬于價值洼地，不少行業(yè)人士正在加大在這一領(lǐng)域的投資和市場開發(fā)。
（通訊員 陳領(lǐng) 報道）
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