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阿斯利康：新冠疫苗平均有效性達70%，明年產(chǎn)能30億劑
11月23日，阿斯利康宣布，其與牛津大學合作新冠疫苗AZD1222對新冠病毒有效，平均有效性達到70%。
根據(jù)官方聲明，該結(jié)果的匯總分析包括來自英國的COV002 II/III期試驗和巴西的COV003 III期試驗的數(shù)據(jù)。阿斯利康介紹了兩種給藥方案的有效性結(jié)果。
當以AZD1222的一半劑量給藥，間隔至少一個月再給予一次全劑量，這種給藥方案（n = 2,741）顯示出90％的疫苗功效。
另一種給藥方案（n = 8,895），即兩次全劑量，至少間隔一個月，顯示出62％的功效。
兩種給藥方案（n = 11,636）的綜合分析得出平均功效為70％。
阿斯利康稱，所有結(jié)果均具有統(tǒng)計學意義（p <= 0.0001），更多的數(shù)據(jù)將繼續(xù)積累，并將進行更多的分析，以完善功效的理解并確定保護的持續(xù)時間。
阿斯利康表示，一個獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會確定，該分析達到了其主要目的，表明在接受兩劑疫苗后14天或更長時間內(nèi)，可防止發(fā)生新冠肺炎。
在安全性上，阿斯利康表示，尚未確認與疫苗相關的嚴重安全事件，兩種給藥方案對AZD1222的耐受性都很好。
對于疫苗的產(chǎn)能，阿斯利康表示，該公司正在快速發(fā)展生產(chǎn)中，在2021年可滾動生產(chǎn)多達30億劑疫苗，不過尚待監(jiān)管部門批準。
此前mRNA新冠疫苗遭遇的冷鏈難題，阿斯利康的新冠疫苗屬于腺病毒載體疫苗，阿斯利康表示，該疫苗可以在正常冷藏條件下（2-8攝氏度/ 36-46華氏度）存儲、運輸和處理至少六個月，并可以在現(xiàn)有的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
阿斯利康表示，現(xiàn)在將立即準備將數(shù)據(jù)提交監(jiān)管機構(gòu)，向世界各地有條件或早日批準框架的當局提交。公司將向世界衛(wèi)生組織尋求緊急用途清單，以加快在低收入國家獲得疫苗的途徑。同時，將對中期結(jié)果進行全面分析，以發(fā)表在同行評審的期刊上。
責任編輯：是冬冬
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