美國擬對10萬人進(jìn)行疫苗測試 引發(fā)安全性擔(dān)憂
英媒援引項(xiàng)目負(fù)責(zé)科學(xué)家的話披露,美國計(jì)劃開展大規(guī)模試驗(yàn),涉及超過10萬名志愿者和五六種最有希望的備選疫苗,力爭在2020年結(jié)束前提供安全有效的新冠病毒疫苗。但有關(guān)做法,卻引起了擔(dān)憂。
據(jù)路透社芝加哥5月22日報(bào)道,該項(xiàng)目將把通常長達(dá)10年的疫苗研發(fā)和測試工作壓縮到幾個(gè)月,證明了遏制當(dāng)前這場大流行病的緊迫性。這些科學(xué)家說,為達(dá)到這一目的,行業(yè)領(lǐng)先的疫苗生產(chǎn)商已經(jīng)同意,即使自己的備選疫苗失敗,也會分享數(shù)據(jù)并讓競爭對手使用它們的臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)。
報(bào)道稱,在小規(guī)模早期研究中表現(xiàn)出安全性的備選疫苗將在涉及2萬到3萬名對象的大規(guī)模試驗(yàn)中接受測試,這些試驗(yàn)定于7月開始。

▲5月18日,人們戴著口罩在美國首都華盛頓國家廣場散步。 新華社發(fā)(沈霆 攝)
美國西雅圖弗雷德·哈欽森癌癥研究中心的疫苗專家拉里·科里幫助設(shè)計(jì)了這些試驗(yàn)。科里說,參與試驗(yàn)的人數(shù)可能在10萬到15萬之間。
美國國家衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯說:“如果沒有發(fā)現(xiàn)安全問題,試驗(yàn)工作就會繼續(xù)。”這一疫苗項(xiàng)目是上個(gè)月宣布的公私合作項(xiàng)目“加速新冠肺炎治療干預(yù)和疫苗研發(fā)”的一部分。
報(bào)道指出,疫苗是供健康人使用的,通常要經(jīng)過連續(xù)試驗(yàn),首先從動物試驗(yàn)開始。人體測試首先在健康志愿者身上進(jìn)行小規(guī)模的安全試驗(yàn),然后進(jìn)行更大規(guī)模的研究,尋找合適的劑量,并對有效性進(jìn)行早期測量。最后一個(gè)階段是在成千上萬人中進(jìn)行大規(guī)模測試。只有到那時(shí),疫苗開發(fā)者才會承諾大批量生產(chǎn)。
柯林斯和科里說,在新冠肺炎疫情期間,上述許多步驟將相互重疊,尤其是在試驗(yàn)的中期和后期。

▲5月18日,美國紐約曼哈頓一家小超市的櫥窗上貼著“不戴口罩不能進(jìn)入”的提示。(新華社記者 王迎 攝)
報(bào)道稱,這種做法有風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)槟承┌踩珕栴}可能只在大規(guī)模試驗(yàn)中出現(xiàn)。路透社和益普索集團(tuán)聯(lián)合進(jìn)行的民意調(diào)查顯示,美國人對新冠病毒疫苗研發(fā)的速度感到擔(dān)憂。美國政府已經(jīng)劃撥數(shù)以十億美元計(jì)的資金幫助生產(chǎn)商開發(fā)多種疫苗,而這些疫苗可能永遠(yuǎn)不會被證明有效。
報(bào)道稱,為了盡快得到答案,疫苗將在醫(yī)護(hù)人員和仍有病毒蔓延的社區(qū)進(jìn)行測試。尚未達(dá)到疫情高峰的華盛頓特區(qū)可能是一個(gè)試驗(yàn)場??铝炙拐f,試驗(yàn)還可能在國外進(jìn)行,包括病毒剛開始傳播的非洲。
據(jù)報(bào)道,美國政府計(jì)劃利用自己的試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)尋找潛在志愿者,包括退伍軍人事務(wù)部的衛(wèi)生機(jī)構(gòu),而制藥商將通過它們的臨床研究網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行招募。
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